一般社団法人CPC BANKの使命として、実務側から細胞培養加工の安全性を保つ事を目指しています。
月額20万円〜・年間契約（12ヶ月）・実費別途精算
CPC施設管理には専門知識が必要な業務が多く、人材不足・兼務・属人化により、施設の安全運用が後回しになりがちです。
GMP準拠の運用体制を最初からどう作ればいいか分からず、開設後も手探りで運営している。
培養スタッフが施設管理を兼務すると、機器点検・環境測定・文書整備が後回しになりがち。
施設管理担当者が退職・休職すると運用が止まる。ノウハウが一人に集中していて引継ぎができない。
PMDAや行政の査察に備えた文書整備・Q&A準備が十分にできていない。
サニテーション・環境測定・ガス・メーカー・理化学代理店など発注先が分散し、会計処理が複雑になっている。
東京都内のクリニックで60代女性が幹細胞投与後に急変・死亡。厚生労働省が当該クリニックおよび細胞培養加工施設に緊急の業務停止命令を発出。（時事通信 2026年3月13日）
東京都内のクリニックで自家脂肪由来幹細胞の点滴治療中に患者が急変・死亡。厚生労働省が関連施設に緊急の改善命令を発出。（時事通信・各社報道）
都内クリニックでNK細胞治療を受けた患者2名が重大な感染症に。培養された細胞加工物の細菌汚染が原因。厚労省が緊急停止命令。（週刊新潮・各社報道）
事故の背景にあるのは「管理体制の問題」
いずれの事故も、CPC（細胞培養加工施設）の環境管理・品質管理・施設管理の不備が根本原因として指摘されています。技術の問題ではなく、日常の管理体制の問題です。
適切な管理体制があれば、防げた事故です。
CPCareが、あなたの施設を守ります。
年額 240万円〜にすべて含まれます
年間スケジュール管理
環境測定・機器点検・バリデーション・監査準備など年間の管理スケジュールを策定・管理します。
機器管理サポート
インキュベーター・クリーンベンチ等の点検計画・記録管理・バリデーション計画をサポートします。
環境管理サポート
環境モニタリング計画の策定・記録管理・レポート整備をサポート。測定実施は実費精算。
監査対応サポート
監査前チェック・文書整備・Q&A対応。GMP準拠の運用体制を最初から構築し、年間通じてサポートします。
管理文書・雛形の提供
SOP・逸脱記録・教育訓練記録・設備点検記録など、すぐ使える管理文書の雛形一式を提供。
調達・手配の一元管理
資材・試薬・サニテーション・ELISA／フローサイト解析など各種手配を一元管理。実費は別途精算。
※ 実作業が発生するものは実費別途精算
月額サポートサービス契約
年間契約（12ヶ月）・途中解約不可
※ 基本はオンラインでのやりとり。現地での作業は別途実費。
※ サニテーション・環境測定・資材手配等の実費は別途精算
| 施設管理スタッフ採用 | CPCare | |
|---|---|---|
| 年間コスト | 600万円以上 | 240万円〜 |
| 採用コスト | 50〜100万円 | 不要 |
| 育成期間 | 6ヶ月〜1年 | 即日開始 |
| 退職リスク | あり | なし |
| 専門性 | 個人依存 | チーム対応 |
年間契約メンバーはワンストップで手配・管理できます
すべて別途お見積り・発生分のみ精算
サニテーション実施
クリーンルームのサニテーション作業を実施。記録・報告書も作成。
環境測定実施
微生物・浮遊粒子測定を実施。規制準拠の報告書を提供します。
パーティクルカウンターレンタル
高精度機器のレンタル。測定方法のサポートも承ります。
ELISA・フローサイトメトリー解析委託
ELISA解析およびフローサイト解析を受託。データレポート付き。
新規CPC立ち上げ支援
設立から運用開始まで一貫サポート。マニュアル整備・育成も対応。
資材・試薬の調達
培養容器・培地・血清等の調達を代行。コスト最適化もご提案。
機器バリデーション
IQ/OQ/PQ実施・文書化。規制要求に準拠した報告書を作成します。
代謝解析による品質検査
グルコース・乳酸・アンモニア等の測定で細胞品質を総合評価。
いつでもご相談いただけます。CPC運用のセーフティネットとして。